中华快报新闻网4月16日讯 台湾合一生技、丹麦利奥制药、中天上海三家公司15日同时在台北和丹麦巴勒鲁普签署异位性皮肤炎、过敏性气喘新药FB825合作研发与商品化的全球独家授权协议。
合一生技、中天上海为台湾中天生技集团成员企业。利奥制药为知名的丹麦皮肤医药大厂。
在15日于台北举行的记者会上，中天生技集团总裁路孔明表示，这一授权案是合一生技与中天上海的第一个新药国际授权案。
据中天生技介绍，异位性皮肤炎也称为异位性湿疹，是一种慢性发炎的异质性皮肤病，特征为强烈的瘙痒和湿疹性病变。作为新药，FB825的药物机转能与过敏患者B细胞膜上免疫球蛋白E的CεmX片段结合，进而清除该类导致过敏的B细胞，如此一来可以降低病人体内的发炎介质和免疫球蛋白E值，治疗异位性皮肤炎。
根据协议，利奥制药将依约支付4000万美元签约金，合计里程金约5.3亿美元，销售权利金将视销售金额由个位数到双位数不等。合一生技将负责于美国执行异位性皮肤炎二期临床试验，中天上海将于中国大陆执行过敏性气喘二期临床试验。利奥制药将于这两项二期临床试验后，承担后续药物开发责任。